醫(yī)療器械員工培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄表-

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醫(yī)療器械員工培訓(xùn)記錄

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二、多選題（每題4分，共20分） 1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范強(qiáng)調(diào)的關(guān)鍵要素包括哪些？（）A.人員B.廠房與設(shè)施C.設(shè)備D.物料和產(chǎn)品E.文件管理 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守哪些原則？（）A.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝操作B.隨意更改產(chǎn)品規(guī)格和參數(shù)C.對原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和控制D.定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)E.加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的記錄和追溯管理 3.關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的員工要求，以下哪些說法是正確的？（）A.員工應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并具備相應(yīng)的技能和知識B

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醫(yī)療器械培訓(xùn)記錄表

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